ٹھوس تیاریوں کا ورک فلو

وزن کی پوزیشن دواسازی کے عمل کا نسبتاً اہم حصہ ہے۔ وزن کی پوزیشن کے لیے خام مال اور معاون مواد کو اسکرین کرنے کی ضرورت ہوتی ہے، اور پھر وزن کرنے کے لیے ان کو الگ یا ملانا ہوتا ہے۔ آج کل، زیادہ تر بیچنگ مشینیں خود کار طریقے سے مواد کے وزن کے لیے استعمال ہوتی ہیں، جس سے افرادی قوت کی بچت ہوتی ہے۔ کچھ خام مال کو دستی طور پر وزن کرنے کی ضرورت ہے، اور وزن کرنے کے بعد، انہیں عارضی اسٹوریج روم میں محفوظ کیا جاتا ہے اور دانے دار پوزیشن میں تقسیم کیا جاتا ہے۔
دانے دار تیاریوں کی تیاری کا عمل ایک بہت اہم کڑی ہے۔ ماضی میں پرانی تکنیکوں کو زیادہ تر دستی طور پر چلایا جاتا تھا جس کی وجہ سے ادویات آسانی سے آلودگی کا باعث بنتی تھیں اور انسانی صحت پر بھی اثر انداز ہوتی تھیں۔ اب، قومی GMP تصدیق یکساں طور پر ایک نیا عمل نافذ کرتی ہے، جو خام مال کو انسانوں سے الگ کرتا ہے اور مکمل طور پر خودکار گرینولیشن پروڈکشن لائن کو اپناتا ہے۔ پیداوار بین الاقوامی معیارات پر پورا اترتی ہے، آلودگی کو بہت کم کرتی ہے اور منشیات کے معیار کو نمایاں طور پر بہتر کرتی ہے۔
1. چیک کریں کہ آیا وزن کی پوزیشن کے پاس QA اہلکاروں کی طرف سے جاری کردہ صفائی کا سرٹیفکیٹ ہے، اور آیا ترازو، کرشر، وائبریٹنگ اسکرین، وزن اور بیچنگ مشینیں، اور استعمال شدہ سامان صاف اور مکمل ہیں۔ صرف اس صورت میں جب وہ ضروریات کو پورا کرتے ہیں بیچنگ پروڈکشن آپریشن کو انجام دیا جاسکتا ہے۔
2. چیک کریں کہ آیا گرانولیشن پوزیشن میں QA پرسنل نے پروڈکشن کے بعد دوائیوں کے آخری بیچ کے لیے کلیئرنس سرٹیفکیٹ جاری کیا ہے، اور کیا خشک کرنے والی مشینیں، گیلے پروسیس، گرینولیٹر، ہول گرینولیٹر، مکسرز، اور استعمال شدہ آلات صاف اور مکمل ہیں۔ ضروریات کو پورا کرنے کے بعد ہی دانے دار پروڈکشن آپریشنز کیے جا سکتے ہیں۔
3. پیداوار کے موجودہ بیچ کے لیے مواد جمع کرنے کے لیے وزن کی پوزیشن پر جائیں۔
4. نرم مواد کا گیلا اختلاط
5. دانے دار
6. تندور یا بوائلنگ مشین میں خشک کرنا
7. سارا اناج
8. اختلاط کے بعد، ذرات کے بیچ کو کنٹینر ہوپر میں ڈالیں، ان کا وزن کریں اور ریکارڈ کریں، اور نمونے لینے اور معائنہ کے لیے انٹرمیڈیٹ اسٹیشن بھیجیں۔
9. ٹیبلٹ دبانے، کوٹنگ، پیکیجنگ
دانے دار بنانے کا عمل گولیوں کے معیار کا تعین کر سکتا ہے (ٹیبلیٹ دبانے اور کوٹنگ سے گولیوں کے معیار کا تعین بھی ہو سکتا ہے)، اور ایک شفٹ، ایک بیچ کی سختی سے پابندی ہے۔ کل مخلوط بیچ کے لیے ایک ساتھ متعدد بیچز اور مواد تیار کرنا سختی سے ممنوع ہے۔ ایک ہی لائن پر مختلف قسم کی دوائیں تیار کرنا بھی ممنوع ہے، اور اسے GMP کے ضوابط کی خلاف ورزی کرنے کی اجازت نہیں ہے۔ بصورت دیگر، GMP سرٹیفکیٹ واپس کر دیا جائے گا۔